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AccuPower® HLA-B27 Real-Time PCR Kit                                      제허 13-955호

인체 유래의 전혈 또는 구강상피세포에서 추출된 human genomic DNA를 이용하여 강직성 척추염 (Ankylosing spondylitis-AS) 환자의 90% 이상에서 발견되는 Human Leukocyte Antigen B-27 (HLA-B27) 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응 (Real-Time PCR) 기법을 통해 정성 검출하는 체외진단분석기용 시약

Overview

본 키트는 강직성 척추염 (Ankylosing spondylitis-AS) 환자의 90% 이상에서 발견되는 HLA-B27 유전자의 유무를 진단하는 키트입니다. 본 키트는 특이도와 민감도가 높은 Real-Time PCR 방법을 이용하여 HLA-B27 유전자 유무를 판별하며 자동 분석 프로그램을 통해 손쉬운 결과 확인이 가능합니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 Premix type
  • 특허 받은 HotStart 기술 적용으로 높은 특이도와 민감도
  • 진공 건조 기술 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 단일염기다형성 (SNP) 자동 분석

Performance

APE-1111 Graph
(A) 음성 대조군 NTC 증폭 곡선 예시. Endogenous gene IPC를 통해 유효성 확인.
(B) 양성 대조군 PC 증폭 곡선 예시. Endogenous gene IPC를 통해 유효성 확인.
(C) DEPC DW (NC) 증폭 곡선 예시. HLA-B27과 IPC signal 모두 검출되지 않음.
(D) NTC, PC, NC의 유효성 및 각 검체의 음/양성 판단이 가능한 최종 결과표 예시

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
HLB-1111 HLA-B27 전혈, 구강상피세포 1.5시간 96 Exicycler™ 96



Quality Assurance

바이오니아는 아래의 국제 표준에 해당하는 품질 관리 시스템 인증을 보유하고 있습니다.

ISO 9001 – certificate

EN ISO 13485 - certificate

제품문의 및 안내     e-mail: ds@bioneer.com

본 제품은 "의료기기"이며, 사용안내서 상의 "주의사항""사용방법"을 잘 읽고 사용하시기 바랍니다.

광고심의필: 심의번호 2013-I10-24-3895