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AccuPower® HBV Quantitative PCR Kit                                        제허 12-1721호

혈장 또는 혈청에서 추출된 B형 간염바이러스 (Hepatitis B virus: HBV)의 DNA를 실시간 중합효소연쇄반응 (Real-Time PCR) 기법을 통해 정량 분석하는 체외진단분석기용 시약 (viral load assay)

Overview

HBV 감염의 여부는 혈청 내에 있는 HBsAg (HBV 표면항원)의 측정으로 확인 가능하지만 만성 감염과 활성 감염을 구분하기 위해서는 혈액에 순환되는 HBV DNA의 수치와 간 효소 수치를 정량적으로 측정함으로써 판정할 수 있습니다. 본 키트는 실시간 중합효소연쇄반응을 통해 HBV DNA의 정량적인 결과를 얻어 환자의 약물 치료 효과 검증과 효율적인 치료에 도움을 줍니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 Premix type
  • 특허 받은 HotStart 기술 적용으로 높은 특이도와 민감도
  • 진공 건조 기술 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 간편한 결과 판독

Performance

Positive Flu Graph
(A) 검체의 HBV 정량을 위한 표준 물질 SPC1~5 와 음성 대조군 NTC의 증폭 곡선.
(B) 표준 물질 SPC1~5의 Ct값에 의해 얻어진 표준 곡선.
(C) HBV 양성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(D) HBV 음성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(E) SPC1~5와 NTC의 유효성 및 각 검체의 HBV 정량값 확인이 가능한 최종 결과표 예시.

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
HBV-1111 HBsAg (S gene) 혈장, 혈청 2시간 96 Exicycler™ 96

AccuPower® HCV Quantitative RT-PCR Kit                                   제허 12-1722호

혈장 또는 혈청에서 추출된 C형 간염바이러스 (Hepatitis C virus: HCV)의 RNA를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응 (Real-Time Reverse Transcription PCR) 기법을 통해 정량 분석하는 체외진단분석기용 시약 (viral load assay)

Overview

혈액 내로 침입한 HCV는 주로 간세포 내에 존재하며 면역반응을 일으키게 됩니다. 이로 인해 간세포들이 파괴되고 염증을 일으키게 되는 질환을 C형 간염이라고 합니다. HCV는 실험실 내에서 배양이 어려워 민감도 높은 진단법으로 검출이 가능합니다. 본 키트는 실시간 역전사 중합효소연쇄반응을 통해 HCV RNA의 정량적인 결과를 얻어 환자의 약물 치료 효과 검증과 효율적인 치료에 도움을 줍니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 One-step RT-PCR Premix type
  • 진공 건조 기술 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 간편한 결과 판독

Performance

Positive Flu Graph
(A) 검체의 HCV 정량을 위한 표준 물질 SPC1~5 와 음성 대조군 NTC의 증폭 곡선.
(B) 표준 물질 SPC1~5의 Ct값에 의해 얻어진 표준 곡선.
(C) HCV 양성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(D) HCV 음성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(E) SPC1~5와 NTC의 유효성 및 각 검체의 HCV 정량값 확인이 가능한 최종 결과표 예시.

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
HCV-1111 HCV 5' UTR 혈장, 혈청 2시간 20분 96 Exicycler™ 96



Quality Assurance

바이오니아는 아래의 국제 표준에 해당하는 품질 관리 시스템 인증을 보유하고 있습니다.

ISO 9001 – certificate

EN ISO 13485 - certificate

제품문의 및 안내     e-mail: ds@bioneer.com

본 제품은 "의료기기"이며, 사용안내서 상의 "주의사항""사용방법"을 잘 읽고 사용하시기 바랍니다.

광고심의필: 심의번호 2013-I10-24-3887