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AccuPower® CP Real-Time RT-PCR Kit                                       제허 13-1129호

인체 유래의 객담, BAL 또는 Nasopharyngeal swab 검체에서 추출된 Chlamydia pneumoniae의 DNA를 실시간 중합효소연쇄반응 (Real-Time PCR) 기법을 통해 정성 검출하는 체외진단분석기용 시약

Overview

폐렴은 세균이나 바이러스, 곰팡이 등의 미생물로 인한 감염으로 발생하는 폐의 염증입니다. 병원체 검출방법에는 기존의 세포배양법과 PCR 법, Real-Time PCR에 의한 검출 방법 등이 있으며, 그 중 Real-Time PCR 방법은 민감도가 높고 다수의 환자 검체를 이용하여 신속 정확한 결과를 얻는데 효율적인 방법입니다. 본 키트는 Real-Time PCR을 이용하여 비정형 (atypical) 폐렴을 일으키는 C. pneumoniae DNA를 특이적으로 검출해 낼 수 있습니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 Premix type
  • 특허 받은 HotStart 기술 적용으로 높은 특이도와 민감도
  • 진공 건조 기술 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 간편한 결과 판독

Performance

CPN-1111 Graph
(A) C. pneumoniae 양성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(B) C. pneumoniae 음성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(C) NTC와 PC의 유효성 및 각 검체의 음/양성 판단이 가능한 최종 결과표 예시

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
CPN-1111 LKK-1 outer membrane protein A gene 객담, BAL,
Nasopharyngeal Swab
2시간 96 Exicycler™ 96

AccuPower® MP Real-Time PCR Kit                                             제허 13-1128호

인체 유래의 객담, BAL 또는 Nasopharyngeal swab 검체에서 추출된 Mycoplasma pneumoniae의 DNA를 실시간 중합효소연쇄반응 (Real-Time PCR) 기법을 통해 정성 검출하는 체외진단분석기용 시약

Overview

폐렴은 세균이나 바이러스, 곰팡이 등의 미생물로 인한 감염으로 발생하는 폐의 염증입니다. 병원체 검출방법에는 기존의 세포배양법과 PCR 법, Real-Time PCR에 의한 검출 방법 등이 있으며, 그 중 Real-Time PCR 방법은 민감도가 높고 다수의 환자 검체를 이용하여 신속 정확한 결과를 얻는데 효율적인 방법입니다. 본 키트는 Real-Time PCR을 이용하여 비정형 (atypical) 폐렴을 일으키는 M. pneumoniae DNA를 특이적으로 검출해 낼 수 있습니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 Premix type
  • 특허 받은 HotStart 기술 적용으로 높은 특이도와 민감도
  • 진공 건조 기술 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 간편한 결과 판독

Performance

Positive Flu Graph
(A) M. pneumoniae 양성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(B) M. pneumoniae 음성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(C) NTC와 PC의 유효성 및 각 검체의 음/양성 판단이 가능한 최종 결과표 예시

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
MPN-1111 CytadhesinP1 gene 객담, BAL,
Nasopharyngeal Swab
2시간 96 Exicycler™ 96



Quality Assurance

바이오니아는 아래의 국제 표준에 해당하는 품질 관리 시스템 인증을 보유하고 있습니다.

ISO 9001 – certificate

EN ISO 13485 - certificate

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® CP Real-Time PCR Kit)

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® MP Real-Time PCR Kit)


제품문의 및 안내     e-mail: ds@bioneer.com

본 제품은 "의료기기"이며, 사용안내서 상의 "주의사항""사용방법"을 잘 읽고 사용하시기 바랍니다.

광고심의필: 심의번호 2013-I10-24-3892