print








Print
phone

 1588-9788         



AccuPower® Influenza A Real-Time RT-PCR Kit           제허 12-1720호

인체 유래의 호흡기 swab 또는 BAL 검체에서 추출된 Influenza A (common) virus RNA를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응 (Real-Time Reverse Transcription PCR) 기법을 통해 정성 검출하는 체외진단분석기용 시약

Overview

Influenza A virus는 일반적으로 유행하는 독감 (flu), 유행성 감기(common cold)의 병원체이며, 발병 시 일반적인 감기 증상으로 오한, 발열, 기침, 인후통 등을 동반합니다. Influenza A virus는 H gene 과 N gene에 따라 여러 가지 아형으로 나뉘며 H1N1, H3N2 형은 Influenza A 바이러스 중에서 사람간 빈번하게 감염을 유발하는 대표적인 아형입니다. 병원체의 전파를 방지하고 효과적인 치료를 위해서 감염 초기단계에서 바이러스 검출이 중요합니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 One-step RT-PCR Premix type
  • 진공 건조 기술 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 간편한 결과 판독

Performance

Positive Flu Graph
(A) Influenza A 양성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(B) Influenza A 음성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(C) NTC와 PC의 유효성 및 각 검체의 음/양성 판단이 가능한 최종 결과표 예시

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
IFA-1111 Matrix protein gene Nasopharyngeal/
Oropharyngeal/
Nasal Swab, BAL
2.5시간 96 Exicycler™ 96



Quality Assurance

바이오니아는 아래의 국제 표준에 해당하는 품질 관리 시스템 인증을 보유하고 있습니다.

ISO 9001 – certificate

EN ISO 13485 - certificate

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® New Inf A (H1N1) & Inf A Real-Time RT-PCR Kit)

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® Influenza A Real-Time RT-PCR Kit)

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® New Influenza A (H1N1) Real-Time RT-PCR Kit)


제품문의 및 안내     e-mail: ds@bioneer.com

본 제품은 "의료기기"이며, 사용안내서 상의 "주의사항""사용방법"을 잘 읽고 사용하시기 바랍니다.

광고심의필: 심의번호 2013-I10-24-3891

AccuPower® New Inf A(H1N1) & Inf A Real-Time RT-PCR Kit  제허 12-1718호

인체 유래의 호흡기 swab 또는 BAL 검체에서 추출된 Influenza A (H1N1-2009) / Influenza A (common) virus RNA를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응 (Real-Time Reverse Transcription PCR) 기법을 통해 정성 검출하는 체외진단분석기용 시약

Overview

Influenza A virus는 일반적으로 유행하는 독감 (flu), 유행성 감기(common cold)의 병원체이며, 발병 시 일반적인 감기 증상으로 오한, 발열, 기침, 인후통 등을 동반합니다. Influenza A virus는 H gene 과 N gene에 따라 여러 가지 아형으로 나뉘며 H1N1, H3N2 형은 Influenza A 바이러스 중에서 사람간 빈번하게 감염을 유발하는 대표적인 아형입니다. 이 중 H1N1 virus에서 변이가 일어나 2009년 '돼지인플루엔자'라고 불리는 신종플루가 발생되었습니다. 신종플루의 증상은 일반 독감과 유사하나 10~25%의 환자에서 설사나 구토 같은 위장관 증상이 발생한다는 특징이 있습니다. 병원체의 전파를 방지하고 효과적인 치료를 위해서 감염 초기단계에서 바이러스 검출이 중요합니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 One-step RT-PCR Premix type
  • 진공 건조 기술 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 간편한 결과 판독

Performance

Positive Flu Graph
(A) New influenza A 양성 검체의 증폭 곡선 예시. Common influenza A signal과 동시 증폭됨.
(B) Influenza A 양성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(C) Influenza A 음성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(D) NTC와 PC의 유효성 및 각 검체의 음/양성 판단이 가능한 최종 결과표 예시

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
SIA-1111 Inf A: Matrix protein gene
New Inf A: Hemagglutinin gene
Nasopharyngeal/
Oropharyngeal/
Nasal Swab, BAL
2.5시간 48 Exicycler™ 96



Quality Assurance

바이오니아는 아래의 국제 표준에 해당하는 품질 관리 시스템 인증을 보유하고 있습니다.

ISO 9001 – certificate

EN ISO 13485 - certificate

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® New Inf A (H1N1) & Inf A Real-Time RT-PCR Kit)

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® Influenza A Real-Time RT-PCR Kit)

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® New Influenza A (H1N1) Real-Time RT-PCR Kit)


제품문의 및 안내     e-mail: ds@bioneer.com

본 제품은 "의료기기"이며, 사용안내서 상의 "주의사항""사용방법"을 잘 읽고 사용하시기 바랍니다.

광고심의필: 심의번호 2013-I10-24-3891

AccuPower® New Inf A (H1N1) Real-Time RT-PCR Kit           제허 12-1719호

인체 유래의 호흡기 swab 또는 BAL 검체에서 추출된 Influenza A (H1N1-2009) virus RNA를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응 (Real-Time Reverse Transcription PCR) 기법을 통해 정성 검출하는 체외진단분석기용 시약

Overview

Influenza A virus는 일반적으로 유행하는 독감 (flu), 유행성 감기(common cold)의 병원체이며, 발병 시 일반적인 감기 증상으로 오한, 발열, 기침, 인후통 등을 동반합니다. Influenza A virus의 여러 아형 중 H1N1에서 변이가 일어나 2009년 '돼지인플루엔자'라고 불리는 신종플루가 발생되었습니다. 신종플루의 증상은 일반 독감과 유사하나 10~25%의 환자에서 설사나 구토 같은 위장관 증상이 발생한다는 특징이 있습니다. 병원체의 전파를 방지하고 효과적인 치료를 위해서 감염 초기단계에서 바이러스 검출이 중요합니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 One-step RT-PCR Premix type
  • 진공 건조 기술 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 간편한 결과 판독

Performance

Positive Flu Graph
(A) New influenza A 양성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(B) New influenza A 음성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(C) NTC와 PC의 유효성 및 각 검체의 음/양성 판단이 가능한 최종 결과표 예시

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
SIV-1111 Hemagglutinin gene Nasopharyngeal/
Oropharyngeal/
Nasal Swab, BAL
2.5시간 96 Exicycler™ 96



Quality Assurance

바이오니아는 아래의 국제 표준에 해당하는 품질 관리 시스템 인증을 보유하고 있습니다.

ISO 9001 – certificate

EN ISO 13485 - certificate

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® New Inf A (H1N1) & Inf A Real-Time RT-PCR Kit)

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® Influenza A Real-Time RT-PCR Kit)

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® New Influenza A (H1N1) Real-Time RT-PCR Kit)


제품문의 및 안내     e-mail: ds@bioneer.com

본 제품은 "의료기기"이며, 사용안내서 상의 "주의사항""사용방법"을 잘 읽고 사용하시기 바랍니다.

광고심의필: 심의번호 2013-I10-24-3891

AccuPower® MERS-CoV (upE&ORF1a) Real-Time RT-PCR Kit (COV-1112)

역학적 위험요인 또는/및 중동호흡기 증후군 코로나 바이러스 (MERS-CoV) 감염 의심환자의 객담에서 MERS-CoV (upE gene과 ORF1a gene) 유전자를 정성 검출

Overview

본 제품은 객담 (sputum)검체에서 Middle East respiratory syndrome coronavirus(MERS-CoV) 핵산을 실시간 역전사 중합효소연쇄반응 (Real-Time Reverse Transcription PCR) 기법을 이용하여 검출하는 시약입니다. 2012년 사우디 아라비아에서 처음 발견된 MERS-CoV는 주로 고열, 기침, 호흡곤란 등의 호흡기 이상과 같이 사스와 유사한 증상을 나타내며, 신부전과 중증급성 폐렴을 동반하여 치명적 결과를 초래하기도 합니다. 병원체의 전파를 방지하고 효과적인 대책마련을 위해 감염초기 단계에서의 바이러스 검출이 중요합니다. AccuPower® MERS-CoV (upE & ORF1a) Real-Time RT-PCR Kit는 안정화 기술인 진공 건조 형태의 제품으로, PCR에 필요한 모든 요소들이 단일 tube에 1회 사용분량으로 건조되어 제공됩니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 One-Step RT PCR 시약
  • 진공 건조 기술(Premix type) 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 간편한 결과 판독

Example of Results



(A) 양성대조군 PC 의 증폭곡선
(B) 음성대조군 NTC의 증폭곡선
(C) MERS-CoV 양성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인
(D) MERS-CoV 음성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
COV-1112 upstream of E (upE) gene, ORF1a gene 객담 2 hours (post-extraction) 48 Exicycler™ 96



Quality Assurance

바이오니아는 아래의 국제 표준에 해당하는 품질 관리 시스템 인증을 보유하고 있습니다.

ISO 9001 – certificate

EN ISO 13485 - certificate

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® MERS-CoV Real-Time RT-PCR Kit)

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® MERS-CoV (upE&ORF1a) Real-Time RT-PCR Kit)

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® MERS-CoV (ORF1a) Real-Time RT-PCR Kit)


제품문의 및 안내     e-mail: ds@bioneer.com

본 제품은 "의료기기"이며, 사용안내서 상의 "주의사항""사용방법"을 잘 읽고 사용하시기 바랍니다.

광고심의필 : 심의 번호 2016-I10-37-2280