분자진단은 민감도와 특이도 면에서 기존 진단법에 비해 탁월한 성능을 가지고 있습니다. 그러므로 분자진단에 사용되는 PCR 및 realtime qPCR의 민감도와 특이도를 결정짓는 hot-start PCR 기술은 분자진단의 가장 중요한 핵심 특허기술로 평가되고 있습니다. 바이오니아는 hot-start PCR 법의 차세대 기술로 주목받는 원천특허 2개를 보유하고 있는 국내 유일의 회사로서 높은 민감도와 특이도로 극미량의 병원체 검출, 다중병원체 검사 등의 고성능 분자진단키트 분야에 핵심기술력을 보유하고 있습니다.

1985년 처음 발명된 PCR 기술은 상온에서 임의적으로 primer extension 반응이 일어나 비특이적인 증폭을 피할 수 없어, 이로 인해 민감도까지 떨어지는 문제가 있었습니다. 이를 해결하기 위해 95℃로 가열된 이후에만 DNA 증폭이 시작되게 함으로서 특이도와 민감도를 획기적으로 높인 hot-start PCR기술이 파라핀 왁스를 사용하는 방법으로 처음 발명된 이후, 항체를 이용하는 방법 등이 발명되었습니다. 현재 바이오니아가 발명하여 진단키트에 적용하고 있는 hot-start 기술은 차세대 hot-start PCR 기술로서 기존의 hot-start 기술에 비해 뛰어난 장점들을 가지고 있습니다. 먼저 탁월한 민감도를 가지는 hot-start PCR 기술인 Enzyme-mediated-HotStart™기술은 Mg+2 ion chelator인 pyrophosphate와 이를 분해하는 내열성 pyrophosphatase를 사용하는 방법으로서, PCR 반응 중에 발생하는 PCR 반응 저해물인 pyrophosphate를 지속적으로 제거해 줌으로써 기존의 기술에 비해, PCR 반응이 포화상태에 도달하는 cycle을 최대한 늘려줘 1~2개의 바이러스나 세균들도 증폭 검출해 낼 수 있는 탁월한 성능을 지난 기술입니다. 한편, 차세대 신속 분자진단에 적용하기 위해 최근 개발된 Instant-HotStart™ PCR 기술은 10분 정도 pre-incubation이 필요한 기존의 방법과 달리 즉각적으로 PCR 반응을 시킬 수 있는 신개념의 hot-start로 Primer-Locking을 이용한 혁신적인 기술입니다. 현재 약 4시간 걸리는 분자진단검사를 10분 내에 신속하게 수행할 수 있는 차세대 분자진단플랫폼을 개발하기 위해 꼭 필요한 핵심기술로서, 바이오니아에서 발명한 POC(Point-Of-Care) qPCR 장비에 사용될 원천기술입니다. 바이오니아에서는 이 기술을 이용하여 에이즈, 신종플루 같은 수십여 종의 질병들을 현장에서 10분 내외에 확진할 수 있는 POC 분자진단장비를 개발하고 있습니다.

RocketScript™ Reverse Transcriptase는 극소량의 RNA도 고효율로 cDNA를 만들어 낼 수 있는 고성능효소입니다. 에이즈, C형 간염, A형 간염, 신종플루 바이러스 등은 모두 RNA를 유전물질로 가지고 있는 바이러스입니다. 뿐만 아니라 암세포에서만 특이적으로 발현되는 극미량의 RNA를 고감도로 검출하기 위해서는 극미량의 RNA를 높은 효율로 DNA로 전환시키는 역전사효소가 필요합니다. RocketScript™ Reverse Transcriptase는 바이오니아의 단백질공학기술로 개발한 최고의 열안정성과 반응성을 가진 역전사효소입니다. 이러한 고성능효소는 RNA를 검출 타겟으로 하는 바이오니아의 분자진단키트에 다양하게 사용되고 있습니다.

AccuPower® 기술은 PCR 및 realtime qPCR 키트는 모든 PCR 구성 성분을 한 튜브에 포함하고 있으면서도 상온에서 안정한 PCR, realtime qPCR 키트입니다. 시료만 넣어주면 되는 one-step 반응 준비로 반응액 간의 편차를 최소로 할 수 있을 뿐만 아니라, 자동화 진단장비에 가장 이상적인 키트입니다. 키트의 유효기간 또한 2배 이상 길어서 항상 재현성이 탁월한 분자진단을 수행할 수 있는 장점이 있습니다. 그리고 바이오니아가 세계 최초로 발명한 본 제품을 이용한 수백 건의 SCI 논문이 발표되어, 가장 안정적인 PCR 키트 기술로 인정받아 분자진단시약 주요 성능 분야에서 최고의 경쟁력을 가지고 있습니다.