AccuPower® MTB Real-Time PCR Kit

AccuPower® MTB Real-Time PCR Kit  (제허 12-1712호)는 인체 유래의 객담, BAL, 소변 검체에서 추출된 Mycobacterium tuberculosis DNA를 실시간 중합효소연쇄반응 (Real-Time PCR) 기법을 통해 정성 검출하는 체외진단분석기용 시약입니다.
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카탈로그 번호
MTB-1111

Overview

M. tuberculosis가 원인균인 결핵 (tuberculosis) 은 전세계 인구의 약 1/3이 이미 감염되어있는 전염성이 강한 질환이며 감염 환자의 수가 매년 증가하고 있습니다. 결핵은 주로 폐에 영향을 미치며 면역력이 저하된 경우 폐질환이 활성화 됩니다. 결핵의 진단법 중 배양법은 오래 기간이 소요되어 중요한 치료시기를 놓칠 수 있는 단점이 있습니다. 최근에는 Real-Time PCR을 이용하여 신속하고 민감한 진단이 가능하며 치료의 경과를 확인하는 지표로 사용됩니다.

Features and Benefits

  • 편의성, 재현성이 우수한 Premix type
  • 특허 받은 HotStart 기술 적용으로 높은 특이도와 민감도
  • 진공 건조 기술 적용으로 안정성 향상
  • 분석 프로그램을 통한 간편한 결과 판독

Performance

Positive Flu Graph
(A) MTB 양성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(B) MTB 음성 검체의 증폭 곡선 예시. 내부 표준 물질 IPC를 통해 유효성 확인.
(C) NTC와 PC의 유효성 및 각 검체의 음/양성 판단이 가능한 최종 결과표 예시

Specifications

Cat. No. Target Gene Specimen Time to Result Tests Instrument
MTB-1111 IS6110 객담, BAL, 소변 2시간 96 Exicycler™ 96

Quality Assurance

바이오니아는 아래의 국제 표준에 해당하는 품질 관리 시스템 인증을 보유하고 있습니다.

ISO 9001 – certificate

EN ISO 13485 - certificate

EC Directive 98/79/EC - (AccuPower® MTB Real-Time PCR Kit)


제품문의 및 안내     e-mail: ds@bioneer.com

본 제품은 "의료기기"이며, 사용안내서 상의 "주의사항""사용방법"을 잘 읽고 사용하시기 바랍니다.

광고심의필: 심의번호 2013-I10-24-3888
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