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㈜바이오니아(대표이사 박한오)가 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성화장품 인체적용시험에 돌입한다.

바이오니아는 자사의 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNA™)을 이용해 발굴한 고효율의 siRNA 후보물질에 대해 최근 임상시험심사위원회(IRB)로부터 인체적용시험 진행을 위한 승인을 받았다. 인체적용시험은 이번 주부터 24주간 안드로겐성 탈모증(유전적 탈모)으로 진단된 남녀 환자를 대상으로 진행되며 연내 식품의약품안전처 기능성화장품 승인을 목표로 하고 있다.

(상세한 내용은 첨부 보도자료를 참고하시기 바랍니다.)

○ 바이오니아, 2019 대한진단검사의학회 춘계심포지엄 (2019. 04. 11~12, 대구 인터불고 호텔) 참가

○ 대한진단검사의학회는 국내 진단검사의학 관련 전문의들이 회원으로 등록되어 있으며, 매년 2회의 종합학술대회를 개최하고 있음. 올해 춘계심포지엄은 "Laboratory Medicine in Artificial Intelligence”라는 슬로건 하에 개최되었으며, 인구 고령화로 예방의학의 중요성이 커지면서 기반이 되는 진단검사의학에 대한 관심이 고조되고 있어 진검의를 비롯한 업무 관계자와 66개의 진단관련 업체가 전시에 참가해 성황리에 진행

○ 바이오니아는 최근 유럽 의료기기 승인을 완료한 대용량 핵산추출장비 ExiPrep™ 96 Lite와 전자동 질병진단시스템 ExiStation™ 48A, 한 번의 검사로 동시 진단이 가능한 바이러스 정량검사 키트 3종(HIV-1, HBV, HCV)을 전시·홍보

○ 특히, 자체 개발 진단시스템인 ExiStation™을 통해 정량키트 3종의 동시 검사가 가능할 뿐만 아니라 결핵, 성병 등 다른 질병과의 동시 진단도 가능해 편의성 및 효율성을 갖추고 있음

○ ExiPrep™ 96 Lite는 우수한 Through-put 및 간편한 작동법으로 사용자의 편의성을 높인 핵산 추출 장비로, 0.4ml 이하의 소량 시료는 한 번에 최대 96개, 대량 시료는 최대 4ml까지 24개의 검체에서 고순도의 핵산을 30분대에 전자동으로 정제할 수 있어 분자진단검사에서 긴 시간을 차지하던 핵산추출 시간을 획기적으로 줄임. 기존의 분자진단뿐만 아니라 차세대 암진단 방법으로 주목받고 있는 액체생검 분야 등 다양한 검사에 적용 가능

○ ExiStation™ 48A는 자동검체분주장치인 ExiLT를 이용하여 사용자의 편의를 높여주고 사용자 에러를 줄여 정확도 높은 결과를 제공

㈜바이오니아(대표이사 박한오)와 ㈜테라젠이텍스 바이오연구소(대표이사 황태순)는 11일 유전체 분석 분야 공동 연구개발 및 사업 제휴를 위한 협약 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.

이번 협약에 따라 양사는 차세대염기서열분석(NGS) 분야의 기술 고도화를 위해 연구 및 용역사업 등에 대한 전략적 제휴와 유무형의 연구 역량과 자산을 공유하고 시설, 장비 등에 대한 상호 활용 지원 및 정보 교류 등을 추진할 방침이다.

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㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 차세대 고속핵산추출장비인 ExiPrep™96 Lite의 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 4월 2일 획득했다고 밝혔다. ExiPrep™96 Lite는 지난해 국내 식약처 인증을 받은 데 이어 유럽인증을 획득하면서 4월 13일부터 시작되는 유럽임상미생물학회(ECCMID 2019) 장비 전시를 통해 유럽을 비롯한 세계시장 진출 본격화에 나선다.

ExiPrep™96 Lite는 한 번에 최대 96개 검체로부터 고순도의 핵산을 30분대에 정제할 수 있어 분자진단검사에서 긴 시간을 차지하던 핵산추출 시간을 획기적으로 줄일 수 있는 장비이다. 기존 장비와 다르게 마그네틱 로드를 사용하는 방식이며, 0.5 ml 이하의 소량 시료는 96개의 검체를, 대량 시료는 최대 4 ml까지 24개의 검체를 전자동으로 처리할 수 있는 강점이 있다.

ExiPrep™96 Lite는 기존의 분자진단뿐만 아니라 최근 전 세계에서 차세대 암진단 방법으로 활발하게 연구가 진행되고 있는 액체생검(Liquid biopsy) 분야에서도 중요한 장비가 될 것으로 기대된다.

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○ ㈜바이오니아, (재)범부처신약개발사업단이 국내 제약기업의 중국 시장 진출을 위해 개최한 ‘한·중 신약개발 심포지엄
(3월 5일, 중국 베이징)’ 참여

○ 이번 심포지엄은 바이오니아를 비롯한 국내 4개 기업과 중국 국가지식산권국(CNIPA) 관계자, 지앙수 헹루이 메디슨(Jiansu Hengrui Pharm) 등 다수의 중국 기업이 참가하여 한국에서 개발 중인 혁신 신약 물질의 연구개발 성과를 공유하고 중국 도입을 논의

○ 박한오 바이오니아 대표는 RNAi 치료제의 단점을 극복한 siRNA 치료제 플랫폼 기술인 SAMiRNA™를 활용한 다양한
파이프라인을 소개

○ SAMiRNA™는 바이오니아가 독자적으로 개발하고 원천특허를 보유하고 있는 세계 최초의 단일분자 나노입자형 구조체로 여러 섬유화 질환 모델에서 좋은 효과를 보이고 있음

㈜바이오니아(대표이사 박한오)의 프로바이오틱 전문 자회사 ㈜에이스바이옴의 김명희 대표이사가 26일 개최된 한국건강기능식품협회 제30차 정기총회에서 식품의약품안전처장상을 수상했다.

김명희 대표는 프로바이오틱스 건강기능 식품회사인 ㈜에이스바이옴의 창업자이자 대표이사로, ‘락토바실러스 가세리 BNR17(Lactobacillus gasseri BNR17, 이하 “BNR17”)’의 해외 라이센싱을 추진하여 국내 건강기능식품 유산균 원료로는 최초로 해외에 기술수출 계약을 체결하는 선도적 역할을 수행하는 등 한국 건강기능식품의 산업발전과 전 세계에 국내 건강기능식품의 위상을 높이는데 기여한 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다.

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(주)바이오니아(대표이사 박한오)가 국내기업 최초로 HIV-1 정량분석키트의 글로벌펀드 구매리스트 등재 및 국내 식약처 허가를 획득하며 국내 분자진단 선두 기업의 면모를 보여줬다.

바이오니아는 지난 1월 29일, 에이즈 환자의 치료관리에 사용되는 HIV-1 바이러스 정량분석키트 'AccuPower^® HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit(제허19-79호)'의 국내 식약처 허가를 완료했다. 또한 1월 31일, 글로벌펀드 구매리스트에 HIV-1 정량 분석 키트와 함께 분자진단시스템 ‘ExiStation™’을 국내 기업 최초로 등재했다.

바이오니아의 분자진단 제품 글로벌펀드 등록으로 전 세계 에이즈 환자들에게 사용될 수 있는 길이 열렸다. 글로벌펀드는 에이즈, 결핵, 말라리아 퇴치를 위해 설립된 비영리 재단으로, UN과 함께 빈곤 국가의 질병 퇴치에 앞장서고 있다. 전 세계 주요 에이즈 퇴치 자금 조달 기관 중 하나다. 엄격한 규제 심사와 테스트, 전문 심사위원회의 검토를 거친 제품에 한해 구매리스트 등록이 가능하다.

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○ 바이오니아, MEDLAB 2019 (2019.2.4 ~ 2019.2.6, UAE 두바이) 참가

○ MEDLAB은 중동 및 아프리카 지역을 연결하는 세계 최대 규모의 진단 전문 전시회로, 올해 약 50개국 670여 업체에서 참가. 최신 분자 진단의 트렌드를 파악하고 비즈니스 파트너를 찾기 위해 관련 전문가들을 포함해 약 2만여 명이 참관

○ 바이오니아는 HIV 바이러스 정량분석키트 AccuPower^® HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit, 분자진단장비 ExiStation™ 48A, cfDNA 추출이 가능한 대용량 핵산 추출장비 ExiPrep™ 96Lite를 직접 전시 홍보

※AccuPower^® HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit : 아시아 최초로 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD, List A) 획득,
글로벌 펀드(The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria) 구매 리스트 등재

○ 바이오니아를 찾은 고객들은 HIV-1을 비롯한 키트들의 viral load test, STD test를 비롯해 Genotyping test에 많은 관심을 보였음. 분자진단장비 ExiStation™ 48A의 경우, 혈액 sample tube에서 자동 분주 및 자동 추출이 가능하고, ExiPrep™ 96Lite는 30분 만에 96개의 샘플로부터 핵산 추출은 물론 Cell free DNA 추출 키트가 제공 가능하다는 점에서 큰 호응을 얻었음

○ 바이오니아는 이번 전시회 참가를 통해 기존 제휴업체와 협력관계를 다지고 새로운 지역 시장 개척을 위해 신규 고객과의 협력 방안을 모색

㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 의료법인 인성의료재단 한림병원과 유전자검사서비스(진투라이프, Gene2Life™) 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.

진투라이프는 바이오니아가 출시한 유전자검사 서비스로, 보건복지부가 DTC 허용한 탈모, 비만, 피부 등과 관련한 12가지 항목 검사가 가능하다. 누구나 건강한 100세 시대를 맞이할 수 있도록 유전정보에 기초한 나만의 라이프 스타일을 설계할 수 있는 것이 특징이다.

한림병원은 조기 암 진단 장비 PET-MRI 장비를 갖춘 암 케어 센터를 운영하는 등 질 높은 진료와 고객 중심 서비스를 실현하는 의료기관이다. 이번 진투라이프 서비스 계약을 통해 건강검진 고객에게 차별화된 검진 결과를 제공해 맞춤형 건강관리를 구현할 계획이다.

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○ ㈜에이스바이옴, 1월 11일(금) 중증장애인거주시설 쉼터요양원(서울 노원구)에 건강기능식품 ‘비에날씬’ 유산균 전달

○ 중증장애인은 비장애인보다 비만율이 높고 배변 활동에 어려움을 겪어 더 많은 건강 문제에 직면하게 되며, 취약한 건강 상태로 인해 고혈압, 당뇨와 같은 만성 질환이나 2차적인 기능장애가 발생하는 경향이 있어 주의가 필요

○ 비에날씬은 프로바이오틱 BNR17 유산균과 프리바이오틱이 함유되어 있는 건강기능식품으로, 체지방 감소와 장 건강에 효과가 있어 비만이나 장 건강이 원활하지 않은 중증장애인들의 건강 개선 기대