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○ ㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 원천특허를 보유하고 있는 차세대 신약기반기술인 SAMiRNA를 이용한 면역항암치료제 개발을 위해 서울대와 공동연구 협약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약에 따라 바이오니아는 서울대 김항래 교수팀이 발굴한 CD8+T 세포의 면역반응을 조절하는데 관여하는 타겟 유전자를 바이오니아의 SAMiRNA 기술로 조절하는 면역항암치료제 개발 공동 연구를 진행한다.

CD8+T 세포는 바이러스에 감염된 세포, 종양, 이식된 장기 등에서 발현되는 항원을 인지한 후 신속하게 제거하는 면역기능을 수행하며, 특히 암 세포를 효과적으로 제거 할 수 있기 때문에 주목을 받고 있다. 면역항암치료제는 기존 항암제의 단점을 보완한 3세대 암 치료제로, 종양에 의해서 기능이 저하된 면역 체계를 강화시켜 CD8+ T 세포의 종양제거 능력을 증가시키는 것으로 기존 항암제 대비 우수한 효과와 적은 부작용으로 주목받고 있다.

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○ 바이오니아, ARABLAB 2018 (2018-03-18 ~ 03-21, 두바이) 참가

○ Arab Lab은 두바이에서 개최되는 중동 최대 국제 실험기자재 전시회이자 세계 3대 전시회 중 하나로 100여개 국가에서 1,000여 전시 업체와 10,000 여명 이상이 참관

○ 중동 시장은 지리적으로 유럽, 아프리카, 아시아 사이에 위치할 뿐만 아니라 산유국들이 과학기술 분야에 대규모 투자를 하고 있어서 중요하게 자리매김

○ 핵산 추출 장비 ExiPrep™ 96 Lite와 conventional PCR AllinOneCycler™ 및 올해 renewal된 manual 추출 키트 AccuPrep™ kit series를 전시 및 구동

ExiPrep™ 96 Lite는 magnetic rod 방식의 빠른 핵산 추출이 가능한 장비로, 기존의 ExiPrep™ 16 series에 익숙한 제휴 업체 및 고객들에게 많은 관심을 받음

○ 신규 딜러 및 End-user들은 자사에서 PCR / real-time PCR과 관련 증폭 시약류와 장비를 모두 자체 기술로 개발하고 생산한다는 점에서 호응을 얻음

○ 바이오니아는 Arab Lab을 통해 핵산 및 단백질 work 시장에서 끊임없이 성장해 나가는 회사로서의 이미지를 강화하는 것과 더불어 새로운 시장 진입을 위한 영업•마케팅 활동을 지속할 계획




○ 바이오니아, 지카 다중진단키트의 브라질 ANVISA 인증 획득

○ 브라질 REM Indústria e Comércio Ltda.를 통해 대대적인 프로모션 및 제품 공급 추진

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○ 바이오니아, 2018 MEDLAB (2018-02-05 ~ 02-08, 두바이) 참가

○ MEDLAB은 세계 최대 규모의 진단 전문 전시회 중 하나로 세계 129개 이상 국가에서 600여 전시업체와 2만 5천여명 이상의 방문객이 참여

○ 새로운 분자 진단 장비인 ExiStation™ 48 A 및 핵산 추출 장비 ExiPrep™ 96 Lite의 홍보를 위해 직접 전시 및 구동

ExiStation™ 48 A 는 혈액튜브의 Decapping 및 recapping, 바코드 인식, 검체 분주 등 추출 준비 과정부터 Real-Time PCR까지 수행하는 자동 분자시스템으로 많은 관심을 받음

ExiPrep™ 96 Lite는 magnetic rod 방식의 핵산 추출 장비로, 높은 Through-put, 빠른 추출 속도, 공간 효율적인 디자인 등의 특장점을 앞 세워 홍보 진행

○ HIV, HBV, HCV 진단키트의 CE List A 허가 관련하여 바이어들의 많은 관심을 받았으며, 1분기 내 허가 취득할 예정임을 공유

○ 바이오니아는 올해 MEDLAB을 시작으로 세계 분자진단 시장에서의 도약을 위한 홍보 및 영업을 강화할 계획




○ 바이오니아 HIV-1 Kit, CE-IVD List A 인증 위한 Batch release 테스트 완료

○ HIV-1 kit는 1/4분기 중에, HBV, HCV Kit는 순차적으로 상반기 중에 CE-IVD List A 인증획득 예상

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○ 박한오 대표, 국내기업 중 유일하게 영국 대사관 초청으로 Antimicrobial resistance(AMR) 세미나 참석

○ 박한오 대표, 항생제 내성을 줄일 수 있는 POCT(Point-of-care testing)을 주제로 발표

○ 바이오니아 바이오니아 , 영국 기반 공익단체인 공익단체인 Nesta esta 와 개도국 개도국 협업 논의

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○ 바이오니아, 탈모방지 기능성화장품을 목표로 RNAi 기반의 탈모방지제 개발 진행 중

○ 안드로젠 수용체를 표적으로 하는 고효율의 siRNA 후보물질 발굴하여 우수한 효과 확인

○ 내년 후보물질 후보물질 국제 화장품원료 화장품원료 화장품원료 집(ICID)(ICID) (ICID) 등재 및 식약처 허가 신청 완료 전망

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○ 바이오니아(대표이사 박한오), 고전도성 은 코팅 구리 나노와이어(AccuNanoWire™ Silver Coated Copper Nanowire) 신소재 개발, 국내 원천특허 등록

○ 바이오니아가 개발한 신소재는 전기적으로 고전도성 특성을 지니며, 은 분말에 비해 저렴하고 더 적은 양으로 전극용 및 전자파 차폐용으로 사용되는 고전도성 페이스트를 제조할 수 있음

○ 현재 전도성 페이스트에 대한 세계시장 규모는 2조 8천억원이며, 이중 태양전지 전극시장이 약 65%를 차지하고 있고 자동차, 터치스크린, 센서 제품 등에 적용 가능함. 향후 고전도성 소재는 세계 6조원 규모의 전자파 차폐 시장에도 적용이 가능할 것으로 기대

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○ 바이오니아, 차세대 신약기반기술 SAMiRNA를 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발 프로젝트가 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정

○ 나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNA)을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발을 위한 식약처 임상시험 신청 및 승인 목표

○ 현재 효과적인 치료제가 없는 난치성 질환인 특발성 폐섬유화증에 대한 siRNA기반 first-in-class 치료제 개발시 다국적 제약사와의 라이센싱 기대

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바이오니아(대표이사 박한오)는 4월 14일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식(총액인수)으로 유상증자를 실시한다고 밝혔다.

이번 유상증자는 siRNA 신약관련 GMP 시설투자와 재무구조 개선에 사용될 예정이다.

바이오니아 관계자는 그 동안 투자자의 재무구조 개선 요청이 끊임없이 있어 왔고, 올해를 기점으로 실적이 본격적으로 턴어라운드 할 것으로 보여 이번 유상증자를 계기로 본격적으로 기업체질 개선에 박차를 가할 계획이라고 밝혔다.

특히 올해 1/4 분기 실적이 작년 동기대비 약 30%이상 증가했고, 그 동안 적극적으로 투자하고 시장을 개척한 분자진단 사업부 매출이 작년 대비 140% 이상(1/4분기 기준) 증가했다. 기존 안정적인 매출을 자랑하던 유전자 연구용 제품 역시 연평균 8% 이상 꾸준히 성장하고 있어 분자진단 사업부와 더불어 안정적인 CASH COW를 완성시킬 것으로 예상된다.

또한 GMP투자를 기점으로 siRNA 신약에 대한 라인업을 완성해 적극적으로 유한양행과 신약 임상 뿐 아니라 자체신약 개발도 가시적인 성과를 보일 것으로 예상된다. 현재 유한양행과 흉터치료제(켈로이드치료제)와 간암치료제가 내년에 전임상에 들어갈 예정이며 자체 헬스케어 제품인 미백치료제와 탈모치료제도 한층 가속도가 붙을 전망이다.

바이오니아 박한오 대표이사는 “올해는 본격적인 턴어라운드의 첫 해가 될 것이며, 그 동안 연구개발에 대한 성과물들이 하나둘씩 매출로 확인되는 한해가 될 것이다. 더불어 이번 증자로 재무구조 개선도 같이 병행해 안정적과 성장성을 두루 갖춘 대한민국의 일등 바이오기업이 되겠다고 밝혔다.


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