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○ 바이오니아, 아시아 최대 바이오 국제행사인 제10회 ‘바이오 코리아 2015’(BIO KOREA 2015, 2015. 4. 8~10, 코엑스) 참가

○ 보건복지부에서 선정한 혁신형 제약기업으로서 보건산업진흥원에서 마련한 혁신형제약기업홍보관 내 부스에서 신약관련 핵심 기술 소개 및 국내외 제약기업과의 파트너링 진행 예정

○ 바이오니아는 국내 및 미국에서 특허 등록한 차세대 신약개발플랫폼인 SAMiRNA™ 기술과 함께 최근 출시한 최신 마이크로RNA(miRNA) 라이브러리를 이용한 신약 개발 기술 등을 중심으로 소개

○ 이번 글로벌 신약개발 제약사와의 파트너링은 범부처신약개발사업단으로부터 지원을 받고 있는 SAMiRNA™기술을 적용한 특발성폐섬유화증(IPF)치료제와 복지부 지원 혁신형제약기업 국제공동연구지원사업으로 미국 라호야 알레르기-면역학연구소와 동물실험 효능평가가 진행중인 SAMiRNA™ 뎅기치료제 개발 기술이 중점 논의될 예정

○ 아울러, 최근 아시아타이드 국제컨퍼런스 2015에서 발표되어 많은 관심을 받은 마이크로RNA(miRNA) 라이브러리를 이용한 폐암치료제 후보물질 발굴 성과도 소개

○ 바이오니아는 국내외 제약사와의 파트너링을 통해 현재 진행중인 신약개발 파이프라인의 사업화 기대

○ 바이오니아, 일본에서 열린 아시아타이드 국제컨퍼런스 2015(AsiaTIDES 2015, 오사카, 3/3~5)에서 최근 출시한 마이크로RNA 라이브러리 제품을 이용한 폐암치료제 후보물질 발굴 결과 발표, 산업계 및 학계 관계자로부터 높은 관심

○ 바이오니아는 폐암세포 3종에서 1700여 개의 마이크로RNA를 검색하여 뛰어난 항암 효과를 보이는 10여종의 마이크로 RNA들을 발굴, 특허 출원하였고 이번 학회에서 연구결과를 보고

○ 바이오니아의 마이크로RNA(miRNA) 라이브러리는 마이크로RNA 데이터베이스를 구축해 공개하고 있는 세계적 권위의 영국 미르베이스(miRBASE)의 최신 버전 21 서열을 기반으로 제작, 지금까지 알려진 인간의 1700개의 마이크로RNA를 포함

○ 각각의 마이크로RNA는 수백 개의 유전자들을 조절하는 것으로 알려져, 최근 RNA저해를 이용한 신약개발이 새로운 트랜드로 부각되면서, 인간 마이크로RNA(miRNA)를 이용한 암 등 난치병 치료제개발이 활발하게 연구되고 있음

○ 이번에 출시한 최신판 인간 마이크로RNA라이브러리를 이용하여 폐암억제 기능을 가진 마이크로RNA들을 새로이 찾아내어 발표함으로써 본 제품을 이용한 신약개발연구가 가속화될 것으로 기대

(자세한 내용은 보도자료 전문 참조)

○ 바이오니아, 최근 인도에서 창궐중인 신종플루(H1N1) 진단키트에 대해 2차례 현지평가를 거쳐 이번에 1차로 4,000 테스트분 공급

○ 금년 들어 신종플루(H1N1)로 인한 인도 내 사망자만 770여명에 이르고, 감염자는 1만2천9백 여명을 넘고 있는 것으로 인도 보건당국이 발표

○ 바이오니아는 2009년 신종플루 발생시 국내 처음으로 신종플루신속진단시스템을 공급해 조기 종식에 기여, 인도의 신종플루 조기 종식에도 기여할 수 있기를 기대.

○ 인도에서 재 창궐한 신종플루는 2009년 멕시코에서 처음 발견, 2010년까지 전세계로 확산되어 세계보건기구 추산 1만 8천여 명의 사망자 발생. 인도에서는 당시 2년간 2천744명이 사망.

(자세한 내용은 보도자료 전문 참조)

○ 바이오니아, 유전자 발현 조절인자인 마이크로RNA (miRNA) 의 기초 연구 및 신약 응용 가능성에 대한 관심이 고조되는 가운데 최신 라이브러리 제품 출 시, 일본 국립암연구센터 구매 등 조기 성과로 이어져

○ 최근 유전자를 이용한 신약개발이 새로운 트랜드로 부각되면서 1700여 개로 알려진 인간 마이크로RNA(miRNA)의 세포 내 역할을 규명해 암 등 난치성 치 료제를 개발하고자 하는 신약개발 연구 활발

○ 바이오니아의 마이크로RNA(miRNA) 라이브러리는 마이크로RNA 데이터베이스 를 구축해 공개하고 있는 세계적 권위의 영국 미르베이스(miRBASE)의 최신 버전 21 서열을 100% 포함해 구현한 제품으로 전세계에서 가장 앞선 출시

○ 바이오니아는 마이크로RNA(miRNA)와 작은간섭RNA(siRNA)를 대량 합성할 수 있는 생산기술로 인간 유전자 전체에 대한 siRNA 물질을 전세계에 공급 중

○ 바이오니아는 신규로 개발한 마이크로RNA 라이브러리를 사용하여 폐암 치료 효능을 보이는 마이크로RNA 발굴하는 성과 달성

(자세한 내용은 보도자료 전문 참조)

우리 회사가 개발한 세계유일의 전자동 단백질합성 및 핵산, 단백질 정제장비 ‘엑시프로젠(ExiProgen™)’이 미국 바이오벤처 1호로 2009년 로슈그룹에 편입된 세계적인 항체항암신약개발기업 제넨텍에 공급되어 차세대 첨단 바이오장비로 주목을 받고 있습니다.

엑시프로젠(ExiProgen™)은 단백질의 설계도인 주형 DNA를 넣고 가동시키면 전자동으로 해당 단백질을 고순도로 만들어 주는 장비로서, DNA/RNA 정제와 단백질 정제기능도 보유한 세계 유일의 장비입니다. 기존의 단백질 합성방법으로는 빨라야 수일에서 수주 이상 걸리는데 반해, 엑시프로젠은 전용 단백질 합성키트를 사용해 자동으로 6시간 내에 원하는 단백질을 90% 이상의 높은 순도로 추출할 수 있어 혁신적 제품으로 평가 받고 있습니다.

아울러, 엑시프로젠(ExiProgen™)은 한번 가동으로 동시에 16종의 단백질 합성이 가능합니다. 또한, 자동화 시스템에 맞춘 다양한 키트들이 개발되어 세포 내에서 잘 만들어지지 않는 단백질도 만들 수 있는 혁신적인 장비입니다. 이번에 엑시프로젠에 대한 추가 구매를 결정한 제넨텍도 이러한 기능과 장점을 높게 평가한 것으로 전해졌습니다.

엑시프로젠은 다양한 종류의 단백질을 빠른 시간 내에 만들어 확인이 가능하기에 백신 및 항체의약품 개발 소요 시간을 획기적으로 단축하는 데 기여할 수 있습니다. 또한 바이오베터, 저분자의약품 개발 등 신약개발분야 뿐 만 아니라 신기능 효소개발, 신품종개발, 신소재 개발 등 다양한 영역에 활용될 수 있는 무한한 가능성도 지니고 있습니다.

그 동안 게놈프로젝트를 통해 초고속으로 유전자 염기서열을 읽어내는 기계들이 개발되어매년 2배씩 유전자정보가 늘어나고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 공개된 유전자정보를 이용해 단백질을 만드는 방법은 아직도 수작업에 머물고 있는 실정입니다.

현재까지 단백질로 만들어져 기능이 연구된 유전자는 10만개 이내로 수억 개의 공개 유전자정보 중 극히 일부분에 불과합니다. 우리 회사가 개발한 엑시프로젠의 6시간 내 전자동 단백질합성이라는 기능이 단백질 공학 연구의 혁신적 발전을 가져올 수 있을 것이라는 기대를 갖게 하는 이유도 여기에 있습니다.

우리는 유전자증폭장비(PCR)의 개발보급으로 유전공학의 획기적인 발전이 이루어졌듯이, 엑시프로젠(ExiProgen™)이 널리 보급되어 유전자정보를 이용해 누구나 손쉽게 단백질을 만들어 활용하게 된다면 생명공학은 제2의 르네상스 맞이하게 될 것이라 생각하고 있습니다.

엑시프로젠(ExiProgen™)은 출시 초기 자동단백질 합성이라는 새로운 개념과 신기술에 대한 의구심, 다소 높은 비용 등으로 뚜렷한 신장세를 보이지 못했습니다. 그러나, 최근 미국의 제넨텍(Genentech), 일본의 아스텔라스파마(Astellas Pharma), 영국의 바이오카탈리스트사(Biocatalysts) 등 신약연구가 활발한 선진국의 제약 및 생명공학기업에 판매되어 성능과 유용성에 대한 평가가 이뤄지면서 공급처가 다변화되고 있습니다.

이번에 추가 구매를 결정한 제넨텍의 관계자는 “신약개발실의 단백질탐색단계에서 엑시프로젠은 필수장비(key piece)일 뿐만 아니라 다른 부서에서도 사용을 요청할 정도로 인기가 좋다.” 라고 반응을 보이며 높은 만족감을 나타냈습니다. 이제 엑시프로젠은 새로운 개념의 신제품들이 가지는 죽음의 계곡(valley of death)을 넘어서 본격적으로 판매 성장이 이뤄질 것으로 기대감 갖고 있습니다.

엑시프로젠(ExiProgen™)으로 단백질을 제작하기 위해서는 전용키트들을 사용해야 하는데, 간단한 단백질들을 동시에 16종까지 합성할 수 있는 키트부터 대용량 합성키트, 세포에서 만들기 힘든 난용성 단백질 합성키트 등, 다양한 단백질 합성키트를 공급하고 있습니다. 앞으로 회사는 고객과의 피드백을 강화해 새로운 키트들을 지속적으로 개발할 것이며, 엑시프로젠이 전세계 생명공학의 새로운 르네상스를 일으키는 촉매제가 되도록 최선의 노력을 다할 것입니다.

○ 바이오니아, 중동지역 최대 규모의 제약 및 의료기기 전시회 아랍 헬스 2015(Arab Health 2015, 2015. 1. 26~29, 두바이)에 참가

○ 주요 전시 제품으로 분자진단분야는 차세대 자동화분자진단시스템인 엑시스테이션(ExiStation™, 다수 환자의 다양한 검체를 한번에 판별하는 바이오니아만의 독창적 시스템)과 에이즈(HIV-1) 정량 진단키트를 비롯, 결핵(TB), 8종의 성병유발균(STIs)을 한번에 판별하는 진단키트와

○ 최근 출시한 유전자증폭(PCR)장비 올인원사이클러(AllinOneCycler™, 용량별로 6개 블록 교체 사용과 세계 수준의 빠른 반응속도 보유)와 5분내 빠른 핵산추출이 가능한 MagListo™ 시리즈 등 연구용 제품도 함께 전시

○ 이번 전시회을 통해 그 동안 해외 대리점 영업실적이 미흡했던 중동 및 아프리카 지역의 이집트, 사우디아라비아, 아랍에미레이트 등 주요 국가에서 전국적인 영업망을 갖춘 국가 대리점 후보군 발굴과 제품 공급에 대한 구체적 논의 진전

○ 아랍 헬스는 올해가 40회로 매년 아랍에미레이트 두바이에서 개최되며, 중동 및 아프리카 지역 중심으로 전세계 3,500여 업체 참가와 연인원 8만명 수준의 현장 방문 추정

○ 1996년 국내 최초로 유전자증폭(PCR) 장비를 개발해 생명과학 연구에 기여해 온 바이오니아가 세계 최고 수준의 반응속도를 갖춘 유전자 증폭장비 올인원사이클러( AllInOneCycler TM ) 출시

○ 올인원사이클러는 특허 등록된 신소재 반응블록(thermal block)과 독창적인 온도제어 알고리즘으로 현재 출시된 유전자증폭장비 중 최고 수준의 빠른 반응속도 구현

○ 올인원사이클러에 적용된 반응블록(thermal block)은 빠른 온도 변화로 유전자 증폭에 소요되는 시간이 최대 30%까지 대폭 감소되고, 소비 전력도 20% 절 감 효과

○ 올인원사이클러는 한대의 본체에서 96개 및 384개 반응용 등 시료 용량별 3 종에 온도 반응블록(Normal/Fast type) 2종을 적용, 총 6종의 블록을 손쉽게 교체 사용, 한대로 다양한 실험 디자인이 가능, 정밀한 온도제어로 온도 균일 성과 정확성이 증가되어 높은 재현성을 확보

○ 고속 유전자증폭과 다양한 응용분야를 모두 충족하는 차세대 유전자증폭장비 출시로 세계 유전자증폭장비 시장에 메이저 업체로 시장점유율을 높여 나갈 것임

(자세한 내용은 보도자료 전문 참조)

○ 유전자형 분석을 통해 개인 맞춤형 질병치료에 사용하는 진단키트 3종 CE(유럽체외진단의료기기) 등록 완료

○ AccuPower® Warfarin Genotyping Kit (WAF-1111)는 약물 대사와 관련된 유전자형을 판별하는 키트로 뇌졸중 치료에 쓰이는 대표적인 혈전치료제인 와파린의 투여량을 결정하는데 사용.

○ AccuPower® TPMT Genotyping Real-Time PCR Kit (TPM-1111)는 약물 대사와 관련된 유전자형을 판별하는 키트로, 소아백혈병 환자에게 사용되는 대표적인 항암제 6-MP(Mercapto-purine)의 투여량 결정 등을 판별하는데 사용해 부작용 방지에 기여

○ AccuPower® MTHFR Real-Time PCR Kit (MTH-1111)는 유전자형 분석을 통해 고(高) 호모시스테인혈증에 의해 유발되는 다양한 질병 및 임신과 관련된 질병의 유발을 예측해 대처하는데 기여

○ 바이오니아는 현재 9종의 유전자형 분석(genotyping) 진단키트를 출시, 혈액 검사의 낮은 민감도와 염기서열 분석법의 긴 분석 시간의 단점을 보완, 실시간 유전자증폭 (Real-Time PCR)방식으로 정확한 진단과 빠른 결과를 얻을 수 있어 신속한 환자 치료에 기여하고 있음.

○ 위 3종을 포함해 42종의 진단키트와 20종의 추출키트를 식약처 및 CE 등록을 통해 국내외의 검사기관 및 병원에 공급 중

○ 제품에 대한 자세한 내용은 홈페이지에서 분자진단-Human diagnostics kits-Genotyping for personalized medicine으로 검색하시면 편리하게 확인하시실 수 있습니다.
링크: Http://www.bioneer.co.kr/diagnostic/HumanMDxkits/GPM_WarfarinTPMT.aspx

○ ㈜바이오니아가 중국 에이즈 면역진단 1위 ㈜주하이 리브존 다이그노스틱(Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. 이하 ‘리주제약')사와 중국 분자진단시장 진출을 위한 포괄적 공급계약 체결. 바이오니아는 분자진단키트 제조용 원료와 중국식약청(CFDA)에 등록된 분자진단시스템을 공급하고, 중국 내 임상평가 및 인허가, 판매는 리주제약이 담당하는 전략적 관계 설정

○ 이미 양사는 지난 1년 간 첫 진출 품목인 후천성면역결핍증(AIDS) 분자진단키트의 중국식약청(CFDA) 허가를 위한 공동 연구와 임상평가를 진행하여 허가 신청 완료, 금년 3/4분기 허가 취득 기대

○ 양사의 만남은 초정밀 분자진단키트와 자체 개발한 진단장비를 기반으로 거대 시장으로 성장하는 중국 진출을 모색하던 바이오니아와 면역진단에서 분자진단으로 사업확장을 도모하는 리주제약과의 요구가 부합되면서 성사

○ ㈜주하이 리브존 다이그노스틱(Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.)은 중국 10대 제약기업인 ㈜주하이 리주 그룹의 자회사로 중국 전역에 15개 판매사무소와 1,000개의 대리점망을 확보하고 있으며, 현재 효소면역분석법(ELISA)을 이용한 면역진단분야를 주력으로 진단키트 및 각종 의료기기를 공급 중인 회사임

○ 바이오니아는 강력한 판매망을 구축하고 있는 리주제약과 함께 후천성면역결핍증(HIV-1) 진단키트 이후 다양한 진단제품으로 확대해 나갈 예정임

○ 박한오 바이오니아 대표가 20여 년 생명과학 연구 기자재의 국산화와 연구 인프라 구축 공로를 인정받아 한국공학한림원 회원에 선정

○ 한국공학한림원(회장 오영호)은 <산업기술기반 조성에 관한 법률 제20조>를 근거로 1996년 설립되었으며, 대한민국 산업과 공학기술 발전을 위한 정책 과제 발굴 및 연구지원을 통해 공학기술계 최고 리더그룹으로서 정부와 사회를 잇는 가교 역할을 수행하며, 국제교류 및 협력, 차세대 과학기술 인재 양성을 통해 지속적인 공학기술 개발과 발전에 기여해오고 있음.

○ 공학한림원의 회원은 학문적 업적뿐 아니라 세계 최초 기술개발, 특허, 인력양성, 산업발전 기여도 등 엄격한 심사 기준에 의해 선정되며, 현재 정회원은 291명, 일반회원은 274명으로 구성.

○ 박한오 대표는 까다로운 심사절차를 거쳐 일반회원에 선정되었으며, 이번에 함께 선정된 신입회원은 김성조 중앙대 부총장, 이병호 서울대 교수, 김재환 인하대 교수, 손봉수 연세대 공대학장, 박진구 한양대 교수 등 학계 25명과 권은희 국회의원(새누리당), 박동건 삼성디스플레이 사장, 김해진 현대파워텍 사장, 곽병성 SK이노베이션 사장 등 산업계 28명 등 53명임